#В поисках #Биостатистика
Мы ищем Старшего / Ведущего биостатистика с серьезным практическим опытом в клинических или доклинических исследованиях, статистическом анализе и дизайне исследований в фармацевтической, биотехнологической или CRO среде.
Клиент особенно заинтересован в статистиках, которые могут самостоятельно вести полный аналитический цикл — от разработки SAP до результатов, готовых для предоставления в регулирующие органы — и четко доносить результаты международным кросс-функциональным командам.
Местоположение
Удаленная работа / международный формат.
Предпочтение кандидатам из стран ЕС.
Основные требования
- Магистр или PhD в области статистики, биостатистики, математики, прикладной математики или смежной количественной области
- 5+ лет опыта в биостатистике, клинических исследованиях, фармацевтике, биотехнологиях или CRO
- Сильный опыт в дизайне, анализе и отчетности по клиническим или доклиническим исследованиям
- Владение R и/или SAS
- Опыт разработки и рецензирования планов статистического анализа (Statistical Analysis Plans)
- Понимание нормативных требований в клинических исследованиях (FDA/EMA)
- Хорошие навыки владения английским языком — способность обсуждать статистические результаты с международными командами
Ключевые обязанности
- Предоставление статистической поддержки на этапах дизайна исследования, анализа и интерпретации клинических/доклинических данных
- Разработка и рецензирование планов статистического анализа (Statistical Analysis Plans)
- Подготовка статистических анализов, таблиц, списков, графиков и сводок для отчетов по исследованиям и публикаций
- Применение статистического моделирования и симуляции для поддержки дизайна исследования и оценки надежности результатов
- Поддержка деятельности, связанной с регулирующими органами, и соответствующей документации, где применимо
- Вклад в разработку методологии и стандартов качества
Желательно
- Опыт подачи документов в регулирующие органы или ответов на вопросы FDA/EMA
- Сильный опыт работы с SAS
- Опыт работы в долгосрочных международных программах клинических исследований
Детали контракта
Контракт на 12 месяцев с высокой вероятностью продления.
Обычно одно техническое интервью (~1 час).
Ставка зависит от уровня должности и опыта.
Если у вас есть подходящие кандидаты, пожалуйста, отправьте информацию о CV, местоположении, уровне английского, дате начала работы и ставке на @tnt890
